ChiCTR2200058180尚未招募治疗新技术临床试验
高频重复经颅磁刺激干预脑卒中患者健侧头部对上肢运动障碍的治疗作用及机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢 Fugl-Meyer 评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是为了评价高频重复经颅磁刺激(rTMS)干预健侧头部对脑卒中后运动障碍恢复的疗效,并与经典的低频经颅磁刺激疗效进行比较,通过多模态核磁共振成像、运动和体感诱发电位等检查探讨脑卒中恢复机制,以期得到更可靠、有效的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •首次发病,入组时确诊为脑卒中,病灶位于单侧大脑中动脉供血区皮层下;
- •上肢 Fugl-Meyer 评分小于 60 分;
- •认知功能良好,能够配合检查、治疗。
排除标准
- •复发性脑卒中及其他脑部疾病;
- •核磁共振检查或经颅磁刺激禁忌症(如心脏起搏器,颅内植入物,植入药物泵,癫痫病史);
研究组 & 干预措施
高频 rTMS 组
低频 rTMS 组
假刺激组
结局指标
主要结局
上肢 Fugl-Meyer 评分
时间窗: 干预前、2 周治疗结束
次要结局
- 上肢动作研究量表
- Wolf 运动功能测试量表
- Barthel 指数
- 表面肌电
- 运动诱发电位
- 感诱发电位
- 静息态功能磁共振
- 3D T1 磁共振
- 扩散张量磁共振
研究者
研究点 (1)
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