Aivostimulaattorin ja levodopainfuusion vaikutus elämänlaatuun ja autonomisen hermoston toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
- Conditions
- Vaikeahoitoinen Parkinsonin tauti potilailla, joille on aiemmin asetettu aivostimulaattori, tai on päädytty päivittäisten oireiden vuoksi aloittamaan Duodopa-infuusio.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10034007Term: Parkinson's disease NOS
- Registration Number
- EUCTR2008-003225-16-FI
- Lead Sponsor
- Organisation name was not entered
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Tutkimukseen otetaan noin 40-60 parkinsonpotilasta, jotka ovat Helsingin yliopistollisen keskussairaalan neurologian klinikan seurannassa. Aineistosta noin 30-40 on potilaita, joille on asetettu aivostimulaattori ainakin kaksi vuotta aiemmin, ja viimeisestä stimulaattorin säädöstä on kulunut vähintään vuosi.
Toisen ryhmän muodostavat noin 15-20 potilasta, joille ollaan suunnittelemassa levodopainfuusion aloittamista. Päätös levodopainfuusion aloittamisesta tehdään tutkimuksesta riippumatta kliinisin perustein potilaan hoitavan lääkärin arvion perusteella.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Potilailla ei saa olla vaikea-asteisia kognitiivisia häiriöitä, eivätkä he saa käyttää neuroleptilääkitystä. Parkinsonin taudin diagnoosin on oltava varma.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method