ChiCTR2400094533尚未招募不适用
奥布替尼在慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤治疗中的治疗反应决定因素探索：一项前瞻性、单臂、多中心、2 期研究
自筹15 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
本研究旨在评估奥布替尼治疗 CLL/SLL 患者的疗效，识别和验证影响治疗反应的生物标志物和临床因素，探索个体化治疗策略的科学依据，改善 CLL/SLL 患者的治疗结果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，确诊为 CLL/SLL。
- •根据国际工作组（iwCLL）标准，具有治疗指征。
- •初治或者经治未使用过 BTK 抑制剂治疗。
- •ECOG 体能状态评分≤2。
- •患者或其法定代表签署知情同意书。
排除标准
- •过去一年内曾确诊或治疗过 CLL 以外的恶性肿瘤（包括活动性中枢神经系统淋巴瘤）；
- •已有临床证据表明发生 Richter 转化；
- •参与者在参与研究期间不能接受或计划接受另一种研究性治疗
- •研究者认为不适合参与的其他情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
完全缓解率
次要结局
- 部分缓解率
- 疾病稳定率
- 疾病进展率
- 无进展生存期
- 总生存
- 安全性
研究者
研究点 (15)
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