ChiCTR2000038146尚未招募Unknown
益生菌脆弱拟杆菌 BF839 并地龙蛋白治疗老年性痴呆的初步临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 量表评估
研究概览
简要总结
初步观察“脆弱拟杆菌 BF839” 并“地龙蛋白”对老年痴呆患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：年满≥50 周岁，≤70 周岁。
- •2.根据临床症状和痴呆量表评分符合痴呆诊断的患者。阿尔茨海默病（AD），血管性痴呆（VaD）及混合型痴呆、帕金森痴呆患者
- •3.患者进食未明显受疾病影响，可自主进食。
- •4.本人 / 家属能按时接受复诊、随访检查。
排除标准
- •1.在一月内接受了其它临床试验或者新的痴呆药物治疗；
- •2.无法自主进食的情况；
- •3.患有肿瘤、严重的心、肝、肾功能不全、病情危重的的疾病患者；
- •4.有明显的蛋白质类食物过敏。
研究组 & 干预措施
试验组
“脆弱拟杆菌 BF839” 并“地龙蛋白”
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
量表评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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