ChiCTR2100050357进行中（未招募）早期 1 期
白噪声干扰法在早产儿反复操作性疼痛中的应用
上海市教委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年11月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早产儿疼痛评分
研究概览
简要总结
通过比较实验 A、B 组和对照 C 组早产儿经历反复操作性疼痛时心率、血氧饱和度、疼痛面容、啼哭、疼痛评分等疼痛指标等差异性，探讨白噪音干扰法对早产儿反复操作性疼痛的干预效果及效果是否具有持久性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •24h 内未使用过镇静药或镇痛药；
- •吸吮速度>30 次 / 分。
排除标准
- •出生后 5 分钟 Apgar 评分<7 分；
- •患儿家属拒绝参与本研究；
- •有神经系统症状或体征。
研究组 & 干预措施
对照 C 组
非营养性吸吮
试验 A 组
白噪音
试验 B 组
白噪声+非营养性吸吮
结局指标
主要结局
早产儿疼痛评分
次要结局
- 生理指标：心率和血氧饱和度
- 行为指标：啼哭及疼痛面容维持时间占操作总时间的比值
研究者
研究点 (1)
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