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Clinical Trials/ChiCTR1800016634
ChiCTR1800016634SuspendedUnknown

氨甲环酸对于降低老年股骨粗隆部骨折术前隐性失血的有效性及安全性-前瞻性随机对照研究

Not provided1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: June 19, 2018Last updated:
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Conditions

Trial Snapshot

Phase
Unknown
Status
Suspended
Enrollment
200
Locations
1
Primary Endpoint
平均输血量
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

1、研究氨甲环酸在降低老年粗隆部骨折患者术前隐性失血、输血率及输血量等的作用。 2、验证氨甲环酸在老年粗隆部骨折患者术前应用的安全性。

Study Design

Study Type
Interventional
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages
65 to — (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •2、股骨粗隆部骨折（包括股骨粗隆间骨折及股骨粗隆下骨折，AO 分型 31A 型骨折）

Exclusion Criteria

  • •1、TXA 过敏或禁忌（如既往动脉或静脉血栓、肾功能不全（肾小球滤过率＜30）、癫痫等）；
  • •2、受伤到入院时间超过 24 小时；
  • •4、肿瘤转移导致的病理性骨折；
  • •6、急性心肌梗死发病 6 月内（不包括不稳定性心绞痛）；
  • •7、脑血管疾病如脑梗死、脑出血发病 6 个月内（不包括短暂性脑缺血发作（TIA））；
  • •8、易栓症（如恶性肿瘤晚期、弥散性血管内凝血（DIC）、严重高脂血症、糖皮质激素替代治疗等）；
  • •9、其他研究者认为不适合参加本研究的患者。

Arms & Interventions

对照组

氨甲环酸组

静脉使用氨甲环酸

Outcomes

Primary Outcomes

平均输血量

平均输血率

Secondary Outcomes

  • 术前隐性失血量
  • 药物不良反应
  • 动脉或静脉血栓栓塞事件发生率
  • 死亡率

Investigators

Sponsor
Not provided

Study Sites (1)

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