ChiCTR2000037898进行中（未招募）早期 1 期
探讨伴有抑郁或焦虑症的炎症性肠病患者对糖皮质激素治疗的敏感性和激素抵抗可能的机制的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆糖皮质激素
研究概览
简要总结
本研究将随访伴有焦虑 / 抑郁与不伴焦虑 / 抑郁的 IBD 患者使用糖皮质激素治疗的效果，比较两组患者激素抵抗的发生率，并探讨伴抑郁 / 焦虑症的 IBD 患者糖皮质激素抵抗可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、患者确诊为炎症性肠病，且疾病处于活动期；
- •2、患者适合用激素治疗；
- •3、患者年龄大于 18 岁。
排除标准
- •1）有活动性消化性溃疡、新近胃肠吻合手术、重度高血压、严重糖尿病、抗菌药不能控制的感染、骨折、创伤修复期、角膜溃疡；
- •2）患垂体瘤、肾上腺肿瘤、肾上腺皮质功能减退症、肾上腺皮质功能亢进等影响 HPA 轴功能的疾病；
- •3）曾患或现患严重精神病和癫痫；
- •5）依从性差，难以配合随访以及拒绝参加研究。
研究组 & 干预措施
伴有焦虑或抑郁组
不伴焦虑或抑郁组
结局指标
主要结局
血浆糖皮质激素
血浆促肾上腺皮质激素
外周血单个核细胞的糖皮质激素受体亚型
细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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