Vertebroplasty versus periost infiltration with lidocain as pain treatment in osteoporotic fractures in the thoracic and lumbar spine
- Conditions
- Der undersøges osteoportiske sammenfald i columna thoracolumbalis (Th6-L5), og den smertelindrende effekt ved insprøjtning af lidocain ind i vertebrae versus indsprøjtning af cement.MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10031283Term: Osteoporosis fracture
- Registration Number
- EUCTR2010-024050-10-DK
- Lead Sponsor
- Middelfart Rygsektor
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Osteoporotisk – suspekt eller manifest – vertebral sammenfald/fraktur, lavenergi på niveau Th6-L5
Smerter på mindst 6 (af 10) på en VAS ved inklusionssamtale. Eventuel smertedækning i form af håndkøbs smertestillende medicin er tilladt.
Smertevarighed på max 8 uger.
Alder over 50 år og for kvinder menopause
Ingen demens vurderet ved MMSE (24 af 30 korrekte svar)
Ødem påvist ved MR-scanning
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Ukorrigeret AK behandling
Infektion, antibiotikabehandlet
Påvist malign sygdom
Allergi overfor røntgenkontrast
Samtidig fraktur af lange rørknogler
Allergi overfor Lidokain
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method