ChiCTR1800015456进行中（未招募）不适用
母乳成分介导功能性乳制品对婴儿肠道微生态影响的队列研究
北京市自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人口学特征
研究概览
简要总结
1.利用宏基因测序技术，确定母乳微生物与母乳喂养婴儿肠道微生态特征，建立母乳和婴儿肠道微生态参考数据库。 2.探索母乳中乳铁蛋白、结构油脂和益生菌功能组分对婴儿肠道微生态建立的影响，为功能性乳制品和婴儿配方食品研发和标准修订提供科学证据。 3.评价功能性乳制品对母乳组分的调节作用，探索通过母亲营养干预促进婴儿肠道微生态健康的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •课题一 功能性乳制品对母乳成分的调节效果研究
- •①单胎足月新生儿（37-41 周）；②出生体重（2.5-4.0 kg）；③无出生缺陷；④新生儿评分 Apgar≥7；⑤在研究期间内（一年）全家未打算离开原居住地；⑥看护人签署知情同意书。婴儿的排除标准：①染色体异常；②先天畸形；③内分泌或代谢性疾病。
- •课题三 乳铁蛋白等摄入对婴儿肠道微生物分布的影响-队列研究
- •①单胎足月新生儿（37 周-41 周）；②出生体重（2500 克-4000 克）；③无出生缺陷；④经阴道正常分娩新生儿；⑤常规体检身体基本健康；⑥在研究期间内（一年）全家未打算离开原居住地；⑦看护人签署知情同意书。
排除标准
- •课题一 功能性乳制品对母乳成分的调节效果研究
- •①染色体异常；②先天畸形；③内分泌或代谢性疾病。
- •课题三 乳铁蛋白等摄入对婴儿肠道微生物分布的影响-队列研究
- •①染色体异常；②先天畸形；③内分泌或代谢性疾病（先天性甲状腺功能低下、糖尿病等）。
研究组 & 干预措施
普通乳品对照组
三元爱力优妈妈奶粉每天 2 次，每次 30g
功能乳制品初乳组
功能性妈妈奶粉，每天 2 次，每次 30g
功能乳制品成熟乳组
功能性妈妈奶粉，每天 2 次，每次 30g
功能乳制品孕晚期组
功能性妈妈奶粉，每天 2 次，每次 30g
结局指标
主要结局
人口学特征
母婴膳食调查
母乳中乳铁蛋白
母乳中结构脂肪
肠道微生物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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