ChiCTR2400092933尚未招募不适用
脑出血不同治疗方案观察性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Barthel 指数（Bl ）评定量表评分
研究概览
简要总结
本试验是一项单中心前瞻性观察性队列研究，旨在前瞻性观察脑出血患者在保守治疗或手术治疗后的生存率及功能改善情况等预后指标，采集脑出血患者及健康受试者的临床资料，收集患者治疗前后外周血、尿、粪便标本，若患者接受手术治疗，则额外采集患者手术产生的手术切除标本、活检标本及穿刺标本，包括脑室引流液、微创引流液、脑脊液、脑组织标本等。对照组采集同期我院体检中心年龄、性别匹配的健康受试者外周血、尿、粪便标本，并进行前瞻性随访，随访检验、检查结果、功能改善情况，评估观察对象未来 10 年心脑血管事件发生情况和生存率，并分析与预后的关联，探索影响脑出血患者预后的重要因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁，性别不限；
- •2.我院就诊且临床确诊为急性和亚急性期内（发病后 24 小时-14 天）脑出血的患者；
- •3.CT 证实为脑出血；
- •4.依从性好，由本人和 / 或法定监护人签署知情同意书并能按规定时间接受随访。
- •1.与患者年龄、性别匹配的同期体检中心健康体检人群。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.不能按照要求完成随访计划；
- •3.患者或其法定监护人不愿意签署书面知情同意书。
- •1.既往或罹患脑出血、脑缺血或其他中枢神经系统疾病病史；
- •2.既往或罹患精神疾病病史；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •4.不能按照要求完成随访计划；
- •5.患者或其法定监护人不愿意签署书面知情同意书。
研究组 & 干预措施
脑出血患者组
正常对照组
结局指标
主要结局
Barthel 指数（Bl ）评定量表评分
死亡
改良 Ranking 量表（mRS）评分
经颅多普勒超声检查
头部 CT 检查
头部 MRI 检查
美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分
- 汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分
- 有临床意义异常的生命体征和体格检查
- 血生化检查
- 尿及大便常规检查
- 常规脑电图检查
- 简易精神状态量表（MMSE）评分
- 严重不良事件
- 蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脑室出血预后影响的回顾性多中心队列研究脑室出血ChiCTR2300078514自选课题（自筹）
Unknown
不适用
关于自发性颅内出血患者预后的临床及影像学风险因素研究ChiCTR2300078239温州市科技局重大专项课题（ZY2020012）
温州市核素精准诊疗新技术及临床转化重点实验室
Unknown
不适用
完成脑出血早期强化降压的多中心随机对照研究ChiCTR1900023479中华人民共和国科学技术部中国生物技术发展中心918
尚未招募
Unknown
中国脑出血病队列研究脑出血ChiCTR2400084436研究者自筹
Unknown
3 期
脑出血后抗血小板治疗二级预防的随机试验（中国预试验）ChiCTR2100045244乔治全球健康研究院与复旦大学附属华山医院共同筹集120