ChiCTR2100043541进行中（未招募）早期 1 期
PNF 技术与下肢外骨骼康复机器人对脑卒中后下肢运动功能和步行能力疗效对比的临床研究
上海市卫生健康委科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Ashworth 量表
研究概览
简要总结
通过本研究，明确徒手 PNF 技术和下肢外骨骼康复机器人对脑卒中患者的下肢运动功能及步行能力的疗效差异，形成一套优化训练脑卒中患者下肢运动功能及步行能力康复治疗方案。客观认识和评价徒手技术和高端智能化设备对改善脑卒中患者下肢功能的价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合全国第四届全国脑血管病学术会议修订的《各项脑血管病诊断要点》（1996 年）诊断标准的脑血管病患者，均经头颅 CT 或 MRI 扫描证实；
- •②年龄 30-75 岁，无其他疾病并发症；
- •③初发脑卒中，病程 3—6 个月内；
- •④患侧下肢肌张力根据改良 Ashworth 痉挛评定
- •⑤能够理解和进行简单沟通，可以配合治疗师指令完成相关训练，简易精神状态量表（MMSE）评分≥22 分。
排除标准
- •①既往有脑卒中、脑肿瘤、脑外伤及其他神经精神系统病史；
- •②既往有严重的髋、膝关节骨性关节炎、下肢关节疾病或风湿及类风湿性关节炎、缺血性股骨头坏死等其他影响身体平衡和站立功能的患者；
- •③病情恶化，出现新的脑梗死灶或脑出血灶；
- •④半年内有严重躯体疾病，如心、肺、肝、肾等脏器功能衰竭者及控制不良的糖尿病患者等。
- •⑤有严重的认知功能障碍者。
研究组 & 干预措施
常规组
常规物理治疗
PNF 组
常规基础上进行 PNF 技术训练
下肢机器人组
常规基础上进行下肢外骨骼康复机器人训练
结局指标
主要结局
改良 Ashworth 量表
肌电积分值和中值频率值
计时起立行走测试
Neuro Com 平衡仪
10m 最大步行速度测试
Fugl-Meyer 下肢运动功能量表
次要结局
- 简易精神状态检查表
研究者
研究点 (1)
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