ChiCTR2400093596尚未招募不适用
探索老年糖尿病患者术后谵妄的预测因子及预测模型
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
探索老年糖尿病患者发生术后谵妄的潜在预测因子并建立预测模型，并探讨其可能的分子机制，为糖尿病 POD 患者术前风险评估、临床诊断、治疗监测及改善预后等方面提供一定的参考作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄大于 60 岁，男性或女性手术患者
- •(2)接受全麻三级以上骨科手术，手术预期大于 60 分钟
- •(3)签署知情同意书，能够配合信息收集
排除标准
- •(1)简明精神状态检查量表 MMSE 评分≤23 分；
- •(2)可能影响神经认知功能障碍评估的其他严重疾病患者，比如精神疾病、听力或语言障碍；
- •(3)定期服用精神药物（包括诱导睡眠的药物和苯二氮卓类药物）和限制神经认知测试进行的物质；
- •(4)入组前 3 个月内参与其他相关临床研究的患者；
- •(5)缺少或丢失知情同意书患者。
研究组 & 干预措施
糖尿病组
非糖尿病组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 术后 1、3、5、7/出院前，早 8：00-10：00 及晚上 18：-20：00
次要结局
- 日常生活活动能力
- 恢复质量
- 住院时间
- 术后并发症
- 死亡率
- 重症监护住院时间
- 谵妄持续时间
- 预测模型准确性
研究者
研究点 (1)
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