ChiCTR2000040657尚未招募不适用
10°Reverse- Trendelenburg 体位及多拉司琼 对甲状腺手术患者术后恶心呕吐的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：探究 10°Reverse- Trendelenburg 体位联合多拉司琼对甲状腺手术患者术后恶心呕吐的影响。2.次要研究目的：[1]探究术中分别应用 10°Reverse- Trendelenburg 体位和多拉司琼对此类患者术后恶心呕吐的影响；[2]比较各种方法对此类患者术后恶心呕吐的影响差异；[3]观察上述干预措施对患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实施麻醉的医生，数据采集者和患者均对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁，拟于全身麻醉下行择期甲状腺手术的女性患者；
- •2.ASA 分级 I-II 级；
- •4.同意参与该研究，接受后期随访，签署知情同意。
排除标准
- •1.具有严重系统性疾病（神经系统、心脏、肝脏、肾脏疾病等）、孕妇；
- •2.既往术后恶心呕吐病史、晕动症病史、术前存在胃-食管反流、恶心呕吐等情况；
- •3.术前使用具有止吐作用的药物（止吐药、地塞米松等）及阿片类药物；
- •4.对 5-HT3 受体拮抗剂类药物过敏；
- •6.目前正参与其他研究。
研究组 & 干预措施
对照组
平卧位联合生理盐水 1ml
多拉司琼组
平卧位联合多拉司琼 12.5mg 1ml
体位组
10°头高位联合生理盐水 1ml
联合组
10°头高位联合多拉司琼 12.5mg 1ml
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐
时间窗: 术后 48 小时
次要结局
- 血压(术中)
- 疼痛评分(离开麻醉恢复室前)
- 手术及麻醉时间(麻醉结束)
- 预后(术后 48 小时)
- 外科医生满意度(手术结束)
- QoR-15 评分(术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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