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临床试验/ChiCTR2100049270
ChiCTR2100049270进行中(未招募)3 期

第三方脐血支持下的单倍体移植与单倍体移植在血液肿瘤中对比研究

校、院级课题5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 296 人开始时间: 2021年7月28日最近更新:

试验速览

阶段
3 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
296
试验地点
5
主要终点
一年累积无事件生存率

研究概览

简要总结

探讨 haplo-PBSC+cord 移植模式的 1 年累积无事件生存率是否优于 haplo-PBSC+BM 的移植模式(事件定义为移植后 60 天内粒系或血小板植入失败、II-IV 级 aGVHD、慢性广泛性 GVHD、原发病复发、死亡)。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本项研究为开放性临床研究,受试者和研究者获知个体受试者治疗分组的情况。

入排标准

年龄范围
14 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 14 - 65 岁;
  • 接受单倍体造血干细胞移植的血液肿瘤患者。

排除标准

  • 1.生命体征的任何异常(如心率、呼吸频率或血压);
  • 2.不适合于试验的患者(由研究人员决定)。

研究组 & 干预措施

Haplo-PBSC+cord

外周血干细胞+脐血

Haplo-PBSC+BM

外周血干细胞+骨髓

结局指标

主要结局

一年累积无事件生存率

次要结局

  • 造血重建
  • 移植物抗宿主病
  • 巨细胞病毒与 EB 病毒感染情况
  • 累积复发率
  • 移植相关并发症
  • 总体生存率

研究者

发起方
校、院级课题

研究点 (5)

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