ChiCTR2000037924进行中（未招募）不适用
急性大脑中动脉闭塞合并同侧颈动脉狭窄支架植入术或球囊扩张术临床效果研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 288 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 288
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈内血管狭窄率
研究概览
简要总结
1.探讨大脑中动脉闭塞合并同侧颈动脉狭窄串联病变（简称：串联病变）患者，分别对同侧颈动脉狭窄部位进行支架术或球囊扩张术处理，分析两种处理方式对串联病变患者术中、术后临床效果指标的影响。 2.探讨串联病变患者同侧颈动脉狭窄部位进行支架术或球囊扩张术处理预后、复发等临床效果指标，为 AIS 复杂病变治疗提供临床指导依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究对象纳入标准：颅内大脑中动脉 M1/M2 段闭塞合并同侧颈动脉狭窄≥70%患者且进行颅内机械取栓治疗且满足：
- •2）发病 24 小时之内；
- •3）大脑中动脉闭塞机械取栓；
- •4）同侧颈动脉狭窄部位支架植入术或球囊扩张术；
- •5）CT 排除颅内出血、蛛网膜下腔出血；
排除标准
- •1）存在手术禁忌：活动性出血或已有明显出血倾向者；
- •2）严重心、肝、肾功能不全；
- •3）血糖＜2.7mmol/L 或＞22.2mmol/L；
- •4）药物无法控制的高血压。
研究组 & 干预措施
支架或球囊组
结局指标
主要结局
颈内血管狭窄率
时间窗: 术前、术后即刻、随访 30±3 天和 90±7 天
改良 RANKIN 量表评分
时间窗: 术前、术后即刻、随访 30±3 天和 90±7 天
美国国立卫生研究院卒中量表评分
时间窗: 术前、术后即刻、随访 30±3 天和 90±7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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