ChiCTR2200063472进行中（未招募）1 期
基于脑-肠轴理论分析五音调神法对中风后（轻中度）抑郁的影响
山东省中医药科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨“五音调神”法对轻中度 PSD 伴胃肠道症状患者抑郁情绪、胃肠功能，神经功能恢复、生活质量、肠道菌群改变的即刻-长期效应，将其嵌入临床路径，形成 PSD 中医心理康复处方。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合颅脑 CT 或 MRI 的卒中影像学诊断标准、抑郁症的中西医诊断标准；
- •2.伴有胃肠道症状，HAMD-17 单项胃肠道症状评分≥1 分，且胃肠道症状继发于 PSD；
- •3.年龄 18-75 周岁，性别不限；
- •4.PSD 发生时间为脑卒中后 2-36 周；
- •5.PSD 严重程度为轻中度，即 HAMD-17 量表评分为 8-24 分；
排除标准
- •1.HAMD-17 评分自杀倾向单项因子评分≥3 分；
- •2.生命体征不平稳或心、肝、肾有严重功能障碍者；
- •3.伴有明显的认知障碍、失语和视听功能障碍不能完成评估者；
- •4.近 1 年内有重大精神创伤史及酒精、药物依赖者；
- •5.有原发性抑郁症和抗抑郁药物服用史者；
- •6.伴有胃肠道器质性病变者；
- •7.伴有痴呆、帕金森病、癫痫等可能影响 PSD 严重程度评估者；
- •8.对音乐反感或不能接受，存在针刺治疗禁忌症的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
五音调神法
对照组
重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 胃肠道症状量表
- 美国国立卫生院神经功能缺损评分
- 脑卒中后专用生活质量量表
研究者
研究点 (1)
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