ChiCTR2100050320尚未招募早期 1 期
沙库巴曲缬沙坦对高血压合并无症状高尿酸血症患者血尿酸水平影响的前瞻性随机对照临床研究
苏州工业园区心馨心血管健康基金会“诺·创高血压科研创新基金”1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿酸变化值
研究概览
简要总结
评估原发性高血压合并无症状高尿酸血症患者接受沙库巴曲缬沙坦治疗 12 周对血尿酸水平的影响及其使用的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁，性别不限；
- •2.轻中度原发性高血压患者（服药或者未服药），诊室坐位收缩压（SBP）>=140mmHg 且<180mmHg 和（或）诊室坐位舒张压（DBP）>=90mmHg 且<110mmHg；
- •3.血尿酸>=420μmol/L。
排除标准
- •1.继发性高血压患者；
- •2.两年内有痛风及肾结石病史；
- •3.正在服用降尿酸药物患者；
- •4.3 个月内具有心力衰竭；脑血管意外，短暂性缺血发作，不稳定型心绞痛，心肌梗死及临床显著意义的心律失常病史；
- •5.严重的肝脏疾病，如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化，或谷丙转氨酶(（ALT）或谷草转氨酶（AST）水平超过正常上限（ULN）的 2.0 倍，或总胆红素超过 ULN 的 1.5 倍；
- •6.严重的肾功能损伤估算肾小球滤过率 eGFR<60ml/min/1.73m^2；
- •7.酗酒或滥用药物，恶液质以及精神异常；
- •8.已知对沙库巴曲缬沙坦及缬沙坦过敏或不耐受；
- •9.有生育计划无法避孕、或哺乳期患者；
- •10.筛选前 4 周参加过或正在参加其他临床试验；
- •11.研究者认为不适合继续研究的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
尿酸变化值
血压、心率
生化指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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