ChiCTR2200065127尚未招募1 期
基于真实世界的不同时机颅骨修补临床疗效的前瞻性观察疗效比较研究
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程临床研究孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Barthel 指数
研究概览
简要总结
1.主要目的：分析不同时机颅骨修补的神经功能预后； 2.次要目的：分析不同时机颅骨修补术后的并发症发生率；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18-65 岁；
- •2.不同病因造成颅骨缺损（外伤、卒中、肿瘤等原因）；
- •3.缺损面积大于 25cm2；
- •4.主治医师评估可行颅骨修补；
- •5.患者或其法定代理人签署知情同意。
排除标准
- •2.颅内感染或血肿未治愈；
- •3.一般条件差，无法接受手术；
研究组 & 干预措施
早期颅骨修补组
晚期颅骨修补组
结局指标
主要结局
Barthel 指数
功能独立性评定量表
次要结局
- GOS 评分
- 术后并发症(癫痫、血肿、脑积水等）
研究者
研究点 (1)
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