ChiCTR1800015123进行中（未招募）不适用
肿瘤相关性贫血对腹腔镜手术患者术后认知功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天认知功能障碍发生率
研究概览
简要总结
肿瘤相关性不同程度的贫血对全凭静脉麻醉下行腹腔镜手术患者的术后认知功能障碍是否有影响。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级，性别不限，Hb≥60g/l，行腔镜手术；
- •②年龄≥18 岁且≤80 岁，无严重听力或视力障碍，有阅读能力；
- •③拟在全身麻醉下行择期或限期肿瘤手术，手术时间≥2 小时；
- •④或者及委托人同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •②既往有抑郁症、精神分裂症、癫痫、帕金森史、或重症肌无力；
- •③因严重痴呆、语言障碍、听力障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前评估；
- •⑤ASAⅣ～V 级，Hb<60g/l，心功能≥3 级，严重肝、肾功能损害；
- •⑦术前 MMSE<24 分；
研究组 & 干预措施
Case series
全凭静脉麻醉下行腹腔镜手术
结局指标
主要结局
术后 7 天认知功能障碍发生率
时间窗: 术后 7 天
术后 3 个月认知功能障碍发生率
时间窗: 术后 3 个月
次要结局
- 术后恢复质量调查问卷（QoR-40）评分(术后第 1 天至第 7 天)
- 术后并发症发生率(手术结束至出院)
- 术后住院时间(手术结束至出院)
- 术后全因死亡率(术后 1 个月、术后 3 个月)
- 术后 3 个月生活质量评价（欧洲癌症研究治疗组织研究的癌症患者生活质量核心量表）(术后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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