ChiCTR2500097209尚未招募不适用
枸橼酸托法替布联合醋酸泼尼松治疗进展期非节段型白癜风的前瞻性队列研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 各组患者在经过对应方案治疗后在第 4、8、12、16、20、24 周无新发白斑或原有白斑扩大的人数百分比
研究概览
简要总结
对比枸橼酸托法替布和醋酸泼尼松分别应用和联合使用治疗进展期非节段型白癜风的疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.诊断为进展期非节段型白癜风【需满足以下条件种的任意一条则诊断为进展期白癜风：1）白癜风疾病活动度评分（VIDA）≥3 分；2）有三色征，五彩纸样脱屑或同形反应等体征；3）wood 灯下皮损范围大于肉眼可见】；
- •3.白癜风严重程度为中度及以上【参考《白癜风诊疗共识（2021 版）》中的严重程度评级，手掌面积约为体表面积 1%。1 级为轻度，白斑 < 1％体表面积；2 级为中度，白斑占 1％～5％体表面积；3 级为中重度，白斑占 6％～50％体表面积；4 级为重度，白斑 > 50％体表面积】；
- •4.愿参加本研究，并且同意使用该方案治疗的患者；
- •5.患者对计划接受的治疗有良好的依从性，愿意配合随访，能理解本研究的研究流程并签署书面的知情同意书；
排除标准
- •1.近 3 个月内曾系统应用糖皮质激素或其他系统免疫调节剂者；
- •4.合并高血压、糖尿病、活动性胃溃疡、活动性肺结核等系统性糖皮质激素使用禁忌的患者，或伴有冠心病、肝功、肾功等生化指标明显异常等脏器功能不全者；
- •5.患有慢性或复发性感染类疾病（如现患乙肝、疟疾、结核等感染类疾病者）；
- •6.存在认知功能障碍者（失语、失认、失用、痴呆等其他精神、神经活动改变）；
- •7.有生育要求的妇女怀孕期、哺乳期或在整个试验期间不愿采取有效避孕措施的育龄期女性患者；
- •8.首剂研究药品给药前 30 天内曾参加其他试验研究；
- •9.研究者判断不适宜参加本研究的患者；
研究组 & 干预措施
枸橼酸托法替布组
醋酸泼尼松组
联合治疗组
结局指标
主要结局
各组患者在经过对应方案治疗后在第 4、8、12、16、20、24 周无新发白斑或原有白斑扩大的人数百分比
时间窗: 4w、8w、12w、16w、20w、24w
次要结局
- 白癜风疾病活动度评分(入组时、4w、8w、12w、16w、20w、24w)
- 皮肤病生活质量评分(入组时、4w、8w、12w、16w、20w、24w)
- skindex-29 评分(入组时、4w、8w、12w、16w、20w、24w)
- 白癜风面积评分指数(入组时、4w、8w、12w、16w、20w、24w)
研究者
研究点 (1)
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