ChiCTR2000037743进行中（未招募）早期 1 期
巴瑞替尼联合窄谱紫外线治疗进展期非节段型白癜风的疗效研究
礼来公司赞助部分巴瑞替尼1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白斑面积
研究概览
简要总结
明确巴瑞替尼对进展期非节段型白癜风的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合进展期非节段型白癜风诊断标准,VIDA 评分≥1 分；
- •2）选取累及面颈部的中重度非节段型白癜风患者，白斑面积≥5%；
- •3）系统予糖皮质激素口服或光疗等常规治疗疗效欠佳者；
- •4）知情并同意参与本研究；
- •5）患者年龄在 18 岁-65 岁之间，性别不限。
排除标准
- •1）节段型白癜风及面积<5%的非节段型白癜风；
- •2）1 个月内曾系统使用糖皮质激素、免疫抑制剂治疗、或曾进行光疗、局部使用糖皮质激素 / 免疫调节剂治疗；
- •4）孕妇、哺乳期或近半年有生育计划的妇女；
- •5）合并精神有异常者；
- •6）合并严重疾病，如严重心、脑、肝、肾等系统疾病，或恶性肿瘤者；
- •7）筛选时实验室检查结果出现以下任何一项异常：外周血白细胞计数<3.0×10^9/L 或>15×10^9/L，淋巴细胞<1.5×10^9/L,血红蛋白<90g/L,血小板<100×10^9/L；ALT、AST>正常上限 1.5 倍；血清肌酐，BUN>正常上限 1.5 倍；甘油三脂或总胆固醇>正常值上限 1.5 倍；育龄妇女妊娠试验阳性；
- •8）筛查时出现人类免疫缺陷病毒（HIV）或 HIV 血清学阳性的病史，或感染了乙型肝炎或丙型肝炎病毒。有证据表明结核分枝杆菌（TB）活跃，潜伏或治疗不充分者；
- •9）近 3 个月内曾参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
巴瑞替尼 4mg/d 口服，NB-UVB 每周 2 次，共 24 周
结局指标
主要结局
白斑面积
时间窗: 每月 1 次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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