ChiCTR1800018666Active, not recruitingNot Applicable
VHL 病相关性肾癌的自然病程和管理模式的前瞻性研究
国家自然科学基金（ 基金号：81572506; 81872081); 北京大学医学部 985 行动计划（BMU2018WRLJ001）1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: September 30, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 线性生长率
Study Overview
Brief Summary
主要目的是通过研究 VHL 综合征肾癌的自然病程，了解其生长、转移特点，直至手术干预或患者出现转移甚至死亡，从而有助于指导肿瘤的临床监测和治疗，这对于在防止转移的前提下确定治疗干预的时机有重要意义。
Study Design
- Study Type
- 预后研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、性别不限，年龄≥18 岁；
- •2、肾肿瘤直径<4cm 且无明显临床症状，无需临床干预的 VHL 病患者；
- •3、患者预期寿命≥3 年；
- •4、通过基因检测明确诊断为 VHL 病相关性肾癌；
- •5、患者接受知情同意书；
Exclusion Criteria
- •1、肾肿瘤直径>4cm，或者<4cm 且临床症状明显或者已有转移，需临床干预的 VHL 病患者；
- •2、之前接受过系统性的全身治疗或局部治疗（包括化疗、免疫治疗、其他药物靶向治疗、放疗等）；
- •3、除肾癌之外有同时合并其他活跃的恶性肿瘤疾病或 5 年内有其他恶性肿瘤疾病史；
- •4、存在严重的无法控制的疾病或活动性感染；
Arms & Interventions
Case series
Nil
Outcomes
Primary Outcomes
线性生长率
Time Frame: 每三个月一次
体积生长率
Time Frame: 每三个月一次
体积倍增时间
Time Frame: 每三个月一次
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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