ChiCTR1800018666进行中（未招募）不适用
VHL 病相关性肾癌的自然病程和管理模式的前瞻性研究
国家自然科学基金（ 基金号：81572506; 81872081); 北京大学医学部 985 行动计划（BMU2018WRLJ001）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 线性生长率
研究概览
简要总结
主要目的是通过研究 VHL 综合征肾癌的自然病程，了解其生长、转移特点，直至手术干预或患者出现转移甚至死亡，从而有助于指导肿瘤的临床监测和治疗，这对于在防止转移的前提下确定治疗干预的时机有重要意义。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、性别不限，年龄≥18 岁；
- •2、肾肿瘤直径<4cm 且无明显临床症状，无需临床干预的 VHL 病患者；
- •3、患者预期寿命≥3 年；
- •4、通过基因检测明确诊断为 VHL 病相关性肾癌；
- •5、患者接受知情同意书；
排除标准
- •1、肾肿瘤直径>4cm，或者<4cm 且临床症状明显或者已有转移，需临床干预的 VHL 病患者；
- •2、之前接受过系统性的全身治疗或局部治疗（包括化疗、免疫治疗、其他药物靶向治疗、放疗等）；
- •3、除肾癌之外有同时合并其他活跃的恶性肿瘤疾病或 5 年内有其他恶性肿瘤疾病史；
- •4、存在严重的无法控制的疾病或活动性感染；
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
线性生长率
时间窗: 每三个月一次
体积生长率
时间窗: 每三个月一次
体积倍增时间
时间窗: 每三个月一次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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