ChiCTR2300069771Active, not recruitingPhase 1
基于 tDCS 和双任务姿势控制训练研究注意力负荷对轻度认知障碍和早期阿尔兹海默病患者姿势控制的影响
国家自然科学基金1 site in 1 countryStarted: October 10, 2020Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 近红外光谱血氧参数
Study Overview
Brief Summary
通过研究得出 MCI 在双任务下表面肌电和姿势稳定性的特征表现，阐述影响 MCI 姿势控制的心理因素和脑结构功能机制，以期帮助 MCI 早期发现和诊断，为患者更及时全面有效的干预提供更多科学依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1) 年龄 50-75 周岁，性别不限，右利手；
- •(2) 没有精神、神经疾病病史，未服用改善智能或运动障碍的药物；
- •(3) 简短精神状态检查 MMSE≥27 分；蒙特利尔认知评估量表 MoCA 对于受教育时间 12 年及以下者≥25 分，12 年以上≥26 分；
- •(4) 独立生活功能完整；
- •(5) 神经系统检查没有特殊定位体征；
- •(6) 独立行走 10 米或以上，不具有严重的听力或视力损害；
- •(1) 年龄 50-75 周岁，性别不限，右利手；
- •(2) 符合美国国立卫生院的国家老年研究所和阿尔茨海默病协会（NIA-AA）的“阿尔茨海默病所致轻度认知障碍”的诊断标准，有主观或客观的记忆力下降或存在一个或多个认知域的能力下降，MMSE 低于正常分数；不符合美国精神病学会的精神障碍诊断和统计手册修订第 IV 版对于痴呆的诊断标准，临床痴呆评分（Clinical Dementia Rating, CDR）=0 或 0.5 分；
- •(3) MoCA 对于受教育时间 12 年以下者≤24、12 年以上者≤25 分；
- •(4) 汉密尔顿抑郁量表总分≤10 分；
- •(5) 日常生活基本自理；
- •(6) 未服用改善智能的药物；
- •(7) 神经系统检查没有特殊定位体征；
- •(8) 独立行走 10 米或以上，不具有严重的听力或视力损害；
- •早期 AD 患者入组标准：
- •(1) 年龄 50-75 周岁，性别不限，右利手；
- •(2) 符合 NIA-AA 的“阿尔茨海默病所致轻度认知障碍”或“阿尔兹海默病”的诊断标准；有主观或客观的记忆力下降或存在一个或多个认知域的能力下降，MMSE 低于正常分数；CDR≥1 分；
- •(3) 日常生活基本自理或少量辅助；
- •(4) 未服用改善智能的药物；
- •(5) 神经系统检查没有特殊定位体征；
- •(6) 独立行走 10 米或以上，不具有严重的听力或视力损害。
Exclusion Criteria
- •已诊断血管性痴呆、混合性痴呆或其他类型痴呆；符合 DSM-IV 标准的精神分裂症或其他精神心理疾病；有帕金森病、亨廷顿舞蹈症、脑卒中、颅脑外伤、颅脑肿瘤、前庭神经炎、脊髓损伤、各类共济失调等神经疾病病史；患有糖尿病、严重心血管、呼吸系统疾病，有严重踝膝髋关节变性，有严重下肢畸形、外伤或骨折；
- •颅脑 MR 显示白质变性程度明显（超过同组平均值+3SD）；
- •有酗酒嗜好，或长期服用安眠药物或曾服用兴奋剂、致幻药物；
- •不能配合完成本项目实验任务的其他情况（如视力、听力明显下降）。
Arms & Interventions
C 组
Intervention: C 组
正常年对照组
Intervention: 正常年对照组
A 组
Intervention: A 组
B 组
Intervention: B 组
Outcomes
Primary Outcomes
近红外光谱血氧参数
功能磁共振
Secondary Outcomes
- 认知功能
- 双重任务
- 平衡功能
- 表面肌电参数
- 步态
Investigators
Study Sites (1)
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