ChiCTR2100044721Active, not recruitingNot Applicable
诊断超声联合微泡增强临床胰腺癌化疗的安全性和有效性研究
重点研发计划3 sites in 1 country82 target enrollmentStarted: May 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 82
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 超声治疗周期数
Study Overview
Brief Summary
主要目的：通过多中心随机对照临床试验研究,探讨诊断超声联合微泡增强晚期胰腺癌化疗的安全性和有效性。 次要目的：评价诊断超声联合微泡增强临床胰腺癌化疗能够提高晚期胰 腺癌患者的总体生存期、良好生存期 (PS<2 分 )和疾病控制率 (DCR)的能力。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •经病理组织学或细胞学证实为无法手术切除的胰腺癌局部晚期 (Ⅲ期)伴有或不伴有远处转移 (Ⅳ期)患者,不论转移灶数量多少；
- •年龄 18-75 岁 ,男女不限；
- •肿瘤学评估(超声、CT 或 MRI)有可测量和可评价的肿瘤病灶；
- •预计生存期 3 个月以上;PS 评分 0-l 分；
- •WBC≥3.5X10^9/L、 ANC≥1.5X10^9/L、PLT≥80X10^9/L、Hb≥90/L；
- •肝肾功能无明显异常: ALT、 AST≤正常值上限 2.5 倍 ,Urea、 Cr≤正常值 上限 1,25 倍 ,肝转移患者 ALT、 AST≤正常值上限 5 倍;
- •依从性良好,无精神障碍。
Exclusion Criteria
- •对化疗药物过敏及超敏体质；
- •肠梗阻或不全性肠梗阻；
- •正在接受其他抗肿瘤药物治疗或放疗；
- •同时参加其他临床试验或化疗结束时间小于 4 周。
Arms & Interventions
试验组
超声微泡增敏化疗
对照组
化疗
Outcomes
Primary Outcomes
超声治疗周期数
疾病控制率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (3)
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