ChiCTR2100042941进行中（未招募）早期 1 期
高压氧疗促进难治性消化性溃疡愈合的研究
暨南大学第二临床医学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溃疡面积
研究概览
简要总结
发现促进难治性消化性溃疡愈合的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2021 年 2 月至 2021 年 12 月在我院确诊为 RPUD 的患者。
- •（1）年龄 16 以上，男女不限。
- •（2）电子胃镜发现消化性溃疡，并取病理取活检排除溃疡恶变。
- •（3）常规 PPI 治疗（DU8 周，GU12 周）。
- •（4）有 HP 感染者，根除 HP 后复查 HP 转阴，而溃疡仍未愈合。
- •（5）同意接受高压氧治疗并签署知情同意书。
排除标准
- •（2）有严重的心肺、神经系统疾病或处于休克、昏迷等不能耐受者。
- •（3）不能耐受高压氧治疗者。
- •（4）应用高压氧治疗后出现明显副作用，如视力下降、肌肉抽搐、癫痫发作等。
研究组 & 干预措施
试验组
PPI8 周+粘膜保护剂 8 周+HBOT20 次
对照组
PPI8 周+粘膜保护剂 8 周
结局指标
主要结局
溃疡面积
溃疡愈合率
溃疡复发率
治疗并发症发生率
腹痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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