ChiCTR2100044984进行中(未招募)早期 1 期
基于 DTT 技术探讨针刺改善大脑半球卒中后吞咽障碍的神经康复机制
甘肃中医药大学附属医院院内创新基金项目(No. gzfy-2019-09)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽障碍造影评分
研究概览
简要总结
系统阐释针刺改善大脑半球卒中后吞咽障碍的神经康复机制,为针刺治疗大脑半球卒中后吞咽障碍提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为首发单侧脑梗死或脑出血,并经头颅 CT 或 MRI 证实;
- •2.在反复唾液吞咽试验和洼田饮水试验中表现为吞咽障碍;
- •3.脑卒中病程及吞咽障碍持续时间在 1-6 个月之间;
- •4.患者神志清楚,生命体征平稳,无发热和肺部感染;
- •5.年龄 50-75 岁;
排除标准
- •1.既往有脑卒中病史;
- •2.既往有吞咽困难病史;
- •3.合并有严重认知功能障碍、失语;
- •4.无法完成头颅核磁检查及不能配合检查与治疗者。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺治疗
对照 1 组
假针刺治疗
对照 2 组
重复经颅磁刺激治疗
结局指标
主要结局
吞咽障碍造影评分
各向异性分数
束容积
舌骨前水平位移变化
次要结局
- 口腔通过时间
- 咽期通过时间
研究者
研究点 (1)
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