ChiCTR1800016701尚未招募Unknown
斜侧方腰椎椎间融合术(OLIF)及导航引导下经皮内固定术与开放手术治疗腰椎退变性滑脱、退变性侧弯及腰椎管狭窄症的疗效对比研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- ODI 评分
研究概览
简要总结
对比分析斜侧方腰椎椎间融合术（OLIF）、导航引导下经皮内固定术与开放手术治疗腰椎退变性滑脱、退变性侧弯及腰椎管狭窄症的疗效
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、30-70 岁的患者，无性别限制，愿意签署知情同意书; 2、诊断为退变性滑脱(I-II°)、退变性侧弯、腰椎管狭窄症的患者;3、有腰痛、下肢放射痛、麻木、间歇性跛行症状，保守治疗 3 个月无效或逐渐增加
排除标准
- •1、有腰椎外伤及手术史者;2、合并脊柱肿瘤、感染及胸腰段脊髓神经压迫者;3、合并髓核脱出及游离髓核患者;4、身体状况差，不能耐受手术者;5、患者认知功能障碍不能给予充分知情同意者;6、近 1 个月内参加其它临床试验的患者;7、活动性肺结核、巨细胞病毒、严重真菌感染或 HIV 感染及患有肿瘤患者；
研究组 & 干预措施
A1 组：OLIF 手术组
OLIF 术+导航经皮内固定治疗退变性滑脱
B2 组：开放手术组
开放手术治疗腰椎退变性侧弯
C1 组：OLIF 手术组
OLIF 术+导航经皮内固定治疗腰椎管狭窄症
C2 组：开放手术组
开放手术治疗腰椎管狭窄症
A2 组：开放手术组
开放手术治疗腰椎退变性滑脱
B1 组：OLIF 手术组
OLIF 术+导航经皮内固定治疗退变性侧弯
结局指标
主要结局
ODI 评分
椎间孔高度
椎间孔面积
椎管面积
并发症
次要结局
- VAS 评分
- JOA 评分
- SF-36 评分
- 手术节段 ROM
- 椎间隙高度
研究者
研究点 (3)
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