ChiCTR2100043727进行中（未招募）早期 1 期
不同焦点人工晶状体治疗老视对比差异化、多中心研究
爱尔眼科集团1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年2月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力及验光眼压
研究概览
简要总结
（1）观察不同焦点设计老视矫正型 IOL 植入术后的视力及视觉质量； （2）对比分析不同焦点设计老视矫正型 IOL 在临床应用中的优缺点，探讨最优化的老视矫正方案及人工晶状体优选方案，制定不同焦点设计老视矫正型 IOL 植入手术的手术操作规范与共识指南，推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①具有清晰的认知能力；
- •②白内障合并老视患者，角膜散光≤1.0D；
- •③眼轴长度 22～25mm 之间，角膜内皮细胞计数及形态正常；
- •④瞳孔直径，明视＞2.5mm，暗视＜6.0mm；Kappa 角<0.5 mm；
- •⑤根据 Emery-Little 分级系统，双眼核硬度为Ⅰ-Ⅳ级，手术过程顺利无并发症，如后囊破裂。
排除标准
- •①内眼手术史、眼外伤史。
- •②角膜病变、青光眼、慢性复发性葡萄膜炎。
- •③糖尿病性视网膜病变、老年性黄斑变性、隐匿性黄斑病变、视神经病变。
- •④明显的屈光不正，如近视大于-6.0D，远视大于+5.0D；角膜散光>0.75D。
- •⑤睫状体悬韧带松驰、撕囊半径大于 5.5mm，囊袋破裂，人工晶状体不居中、后发性白内障并行激光后囊切开及其他眼部并发症。
研究组 & 干预措施
1
植入 PanOptix IOL（Alcon，USA）
2
植入 AcrySof ReSTOR + 3.0D IOL（Alcon，USA）
结局指标
主要结局
视力及验光眼压
离焦曲线
波前像差和 MTF 曲线
患者主观感受调查问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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