ChiCTR1900020956尚未招募诊断试验新技术临床试验
无创血管功能评价对慢性肾脏病患者心血管事件的预警价值
东莞市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 臂踝脉搏波传导速度
研究概览
简要总结
本项目旨在通过无创手段全面检测慢性肾脏病患者血管功能，探讨血管功能紊乱对慢性肾脏病患者心血管事件的预警价值，并探索其与血清标志物之间的关系，为临床医生早期发现和诊断主要不良心血管事件提供新的依据、新的手段，从而可以指导临床及时保护心血管功能，改善 CKD 患者预后，减少死亡率，提高 CKD 患者生存率、生活质量，挽救劳动力，使 CKD 患者更好的回归社会。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-80 岁；
- •2、以 CKD-EPI 公式估算肾小球滤过率，根据 K/DOQI 指南， eGFR≤59mL/(min·1.73m2)定义为慢性肾脏病 3a—5 期；
- •3、原发病或可合并有糖尿病、高尿酸血症、高血压病；
- •4、现居广东省 2 年及以上，能够配合随访。
排除标准
- •1、近 3 月确诊具有或合并有急性缺血性疾病如急性冠脉综合症、急性缺血性脑血管疾病、周围血管闭塞、急性肠系膜缺血；
- •2、近 3 月具有或合并有严重的肝衰竭或心力衰竭；
- •3、近 1 月有明显感染的患者；
- •4、血管炎急性期、自身免疫性疾病或甲状腺疾病患者；
- •5、患有恶性肿瘤、传染性疾病；
- •6、不同意行相关检查者，孕期、哺乳期或不愿在研究过程中节育的育龄期妇女。
结局指标
主要结局
臂踝脉搏波传导速度
肱动脉血流介导的血管扩张功能
颈动脉中膜厚度
冠脉钙化评分
SEN、SPE、ACC、AUC of ROC
次要结局
- C 反应蛋白
- 同型半胱氨酸
- 肌钙蛋白 T
- 甲状旁腺激素
- 脂蛋白磷脂酶 A2
- 血清超氧化物歧化酶
- 缺血修饰白蛋白
研究者
研究点 (1)
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