ChiCTR-OPC-15006983尚未招募1 期
重型脑创伤儿童年龄相关性的颅内压和脑灌注压治疗阈值的研究
重庆市卫生和计划生育委员会资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颅内压
研究概览
简要总结
1.制定年龄相关性的重型脑创伤儿童的颅内压和脑灌注压治疗阈值；2.前瞻性观察分析不同年龄组重型脑创伤儿童的颅内压、脑灌注压的临床特点及其与患儿近期预后及远期神经功能恢复情况的关系；3.评价颅内压监测在重型脑创伤儿童中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有明确头颅外伤史；2.年龄小于 16 岁；3.入院时 GCS 评分 3～8 分；4.家属同意行有创颅内压监测；5.伤后 72 小时内行有创颅内压监测探头置入术。
排除标准
- •1.其他如非创伤因素需行颅内压监测者；2.入院时 GCS 评分≥9 分者；3.受伤 72 小时后行有创颅内压监测者；4.合并其他脏器的严重损伤者；5.出现颅内出血、感染等严重并发症，需提前终止颅内压监测者；6.家属要求退出研究者。
研究组 & 干预措施
儿童重型脑创伤
颅内压检测
结局指标
主要结局
颅内压
血压
格拉斯哥预后评分
次要结局
- 脑电图
- 死亡率
- Gesell 发育诊断量表（年龄≤4 岁）或韦氏智力量表（年龄≥4 岁）
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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