ChiCTR1800019774进行中（未招募）不适用
无创脑水肿动态监护仪在儿童颅脑损伤后脑水肿监测的临床研究
国产高新诊疗设备在儿科重症单元的应用示范1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年11月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 扰动系数
研究概览
简要总结
我们拟通过该项研究，验证无创脑水肿监护仪对儿童颅脑损伤后脑水肿监测等临床应用的可行性及敏感性，探讨其对于降低该病的致残率和死亡率的积极的意义，为未来脑损伤患儿继发性脑损伤的诊疗及监护提供理论依据及临床经验。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)0 岁≤年龄≤14 岁；(2)患者有明确的头部外伤史，CT 或 MRI 等检查确诊为颅脑损伤;(3)性别不限；(4)颅骨完整，翼点附近无创口或穿刺创口直径<2cm，若行去骨瓣减压术则需骨瓣放回缝合 2 天后。
排除标准
- •（1）头颅部有金属植入物者；（2）头颈部有皮肤病影响电极粘贴者；（3）对电极片粘贴极过敏者禁用；（4）已知严重感染患者；（5）去骨瓣手术骨瓣面积较大患者；（6）烦躁、精神异常患者。
研究组 & 干预措施
正常对照组；颅脑损伤组
结局指标
主要结局
扰动系数
时间窗: 上午 7:30 及下午 7:30
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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