ChiCTR-ONRC-11001647已完成1 期
正常糖代谢、正常血糖高胰岛素血症及糖耐量低减人群胰岛素抵抗的评估
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 26 人开始时间: 2005年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 26
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 葡萄糖代谢率
研究概览
简要总结
建立能够精确测定胰岛素敏感性的高胰岛素-正常葡萄糖钳夹技术，比较其正常糖耐量（NGT）、正常血糖高胰岛素血症（HINS）及糖耐量低减（IGT）三组不同糖代谢人群中建立条件的差异。评估 NGT、HINS 及 IGT 人群 IR 水平的差异，分析影响胰岛素敏感性的相关危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 27 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •NGT 组：年龄>23 岁～<70 岁，BMI>19kg/m2～<23kg/m2，无心、脑、肺部疾病，无高血压、血脂紊乱、慢性肝炎、肝硬化病史。无糖尿病、高血压病家族史，血脂谱、肝、肾功能及血尿酸浓度均在正常范围。HINS 组和 IGT 组：年龄>23 岁～<70 岁，BMI>19kg/m2～<35kg/m2，无严重的心、脑、肺部疾病，无慢性肝炎、肝硬化，肝功未超过正常值上限的 2.5 倍，血肌酐<133umol/l，无影响糖代谢的内分泌或其他疾病。如患者有高血压病史，经治疗后血压控制在收缩压<160mmHg，舒张压<100mmHg。所有受试者均未服用任何可能影响胰岛素敏感性的药物。
- •糖耐量水平的诊断按 1999 年 WHO 标准： 75 g 口服葡萄糖耐量试验（OGTT），测定空腹及负荷后 2 小时的血糖和胰岛素水平。①NGT 组：FBG<6.1mmol/l，负荷后 2 小时血糖<7.8mmol/l，无高胰岛素血症（高胰岛素血症诊断标准见下）；②HINS 组：糖耐量正常即 FBG<6.1mmol/l，负荷后 2 小时血糖<7.8mmol/l；高胰岛素血症的诊断以北京市某单位年度查体人群中正常血糖人群胰岛素检测值的 95%分位点作为判定标准：空腹胰岛素> 15mU/L 和 / 或 OGTT2 小时胰岛素> 80mU/L；③IGT 组：FBG<7.0mmol/l，负荷后 2 小时血糖>7.8~<11.1mmol/l。
排除标准
- •已知的恶性肿瘤患者；严重的系统性疾病; 患者依从性差，研究者认为不适合参加该研究者或者会影响研究结果者。
研究组 & 干预措施
NGT
高胰岛素正葡萄糖钳夹试验
HINS
高胰岛素正葡萄糖钳夹试验
IGT
高胰岛素正葡萄糖钳夹试验
结局指标
主要结局
葡萄糖代谢率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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