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临床试验/ChiCTR2300075179
ChiCTR2300075179进行中(未招募)早期 1 期

艾司氯胺酮联合不同剂量丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数、95%有效量(ED50、ED95)的临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月21日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
进镜反应

研究概览

简要总结

艾司氯胺酮联合不同剂量丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数、95%有效量

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对评估者,受试者以及统计分析人员设盲。

入排标准

年龄范围
6 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 2.由于消化不良,胃溃疡或其他疾病需要接受上消化道内镜检查;
  • 3.ASA 分数为 I 或 II。

排除标准

  • 1.有全身麻醉禁忌症的患者;
  • 2.对盐酸艾司氯胺酮或丙泊酚耐受或过敏的患者;
  • 3.给与麻醉前用药的患儿;
  • 4.既往存在凝血功能异常,具有出血倾向的患儿;
  • 5.肝、肾功能异常或有肝脏、肾脏疾病史;
  • 6.研究者认为不适宜参加;
  • 7.患儿或者父母拒绝。

研究组 & 干预措施

丙泊酚 1 组

丙泊酚 2 组

丙泊酚 3 组

丙泊酚 4 组

结局指标

主要结局

进镜反应

次要结局

  • 检查时间
  • 苏醒时间
  • 胃镜检查医师满意度
  • 患儿满意度
  • 心率
  • 脉氧饱和度
  • 平均血压

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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