ChiCTR2300075179进行中(未招募)早期 1 期
艾司氯胺酮联合不同剂量丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数、95%有效量(ED50、ED95)的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 进镜反应
研究概览
简要总结
艾司氯胺酮联合不同剂量丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数、95%有效量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者,受试者以及统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.由于消化不良,胃溃疡或其他疾病需要接受上消化道内镜检查;
- •3.ASA 分数为 I 或 II。
排除标准
- •1.有全身麻醉禁忌症的患者;
- •2.对盐酸艾司氯胺酮或丙泊酚耐受或过敏的患者;
- •3.给与麻醉前用药的患儿;
- •4.既往存在凝血功能异常,具有出血倾向的患儿;
- •5.肝、肾功能异常或有肝脏、肾脏疾病史;
- •6.研究者认为不适宜参加;
- •7.患儿或者父母拒绝。
研究组 & 干预措施
丙泊酚 1 组
丙泊酚 2 组
丙泊酚 3 组
丙泊酚 4 组
结局指标
主要结局
进镜反应
次要结局
- 检查时间
- 苏醒时间
- 胃镜检查医师满意度
- 患儿满意度
- 心率
- 脉氧饱和度
- 平均血压
研究者
研究点 (1)
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