ChiCTR2100042704进行中（未招募）早期 1 期
不同剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚在不同年龄阶段儿童胃镜检查中的观察研究
山东省医学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平稳置入胃镜成功率
研究概览
简要总结
探讨联合丙泊酚用于不同年龄阶段儿童无痛胃镜检查时，艾司氯胺酮更加优化的使用剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 1 岁-12 岁的患儿；
- •ASA（美国麻醉学会）术前患者综合情况分级≤II 级的患儿；
- •无消化道解剖异常、机械性梗阻等引起高反流误吸风险的患儿；
排除标准
- •肥胖患儿（BMI 指数>35kg/m2）。
研究组 & 干预措施
学龄前艾司氯胺酮 1 组
单独应用丙泊酚
学龄前艾司氯胺酮 2 组
应用丙泊酚后，再给予艾司氯胺酮 0.3mg/kg
学龄前艾司氯胺酮 3 组
应用丙泊酚后，再给予艾司氯胺酮 0.4mg/kg
学龄前艾司氯胺酮 4 组
应用丙泊酚后，再给予艾司氯胺酮 0.5mg/kg
学龄后艾司氯胺酮 1 组
单独应用丙泊酚
学龄后艾司氯胺酮 2 组
应用丙泊酚后，再给予艾司氯胺酮 0.3mg/kg
学龄后艾司氯胺酮 3 组
应用丙泊酚后，再给予艾司氯胺酮 0.4mg/kg
学龄后艾司氯胺酮 4 组
应用丙泊酚后，再给予艾司氯胺酮 0.5mg/kg
结局指标
主要结局
平稳置入胃镜成功率
次要结局
- 各组丙泊酚总的用量
- 患儿苏醒时间
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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