ChiCTR2100044567招募中4 期
复合不同剂量的艾司氯胺酮用于无痛胃肠镜检查时丙泊酚半数有效剂量的测定
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚半数有效浓度
研究概览
简要总结
研究主要目的是测定复合不同剂量的艾司氯胺酮（0，0.15，0.25，0.5 mg/kg）用于无痛胃肠镜检查时，丙泊酚镇静达到使患者在置入胃镜和结肠镜检查时不出现体动、恶心、呕吐、咳嗽时半数有效剂量，次要目的是观察丙泊酚复合艾司氯胺酮药物相关副作用的发生率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） ASA 分级 I～III；
- •（2） 年龄：18 岁～65 岁；
- •（3） BMI 18.5～27.9 kg/m2；
- •（4） 已签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 对试验中所用药物任一种过敏，或有药物过敏史；
- •（2） 术前使用镇痛、镇静等药物；
- •（3） 术前有高血压、心脏病等系统性疾病，颅内压、眼内压增高者；
- •（4） 有严重的吸烟和酗酒史，有严重的药物滥用史，有严重全身感染；
- •（5） 孕妇或哺乳期妇女；
- •（6） 存在严重精神、神经系统症状，患者不能配合研究，例如：语言理解障碍，精神疾病等；
- •（7） 在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
高剂量组
艾司氯胺酮剂量：0.5 mg/kg
对照组
0.9%生理盐水
低剂量组
艾司氯胺酮剂量：0.15 mg/kg
中剂量组
艾司氯胺酮剂量：0.25 mg/kg
结局指标
主要结局
丙泊酚半数有效浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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