ChiCTR2200056377进行中（未招募）早期 1 期
康替唑胺在高龄患者中的群体药代动力学研究
基金课题支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
- 基于临床康替唑胺血药浓度监测结果和药效学指标，在高龄患者中开展群体药代动力学研究；
- 建立群体药代动力学模型，探索影响高龄患者康替唑胺代谢的关键因素，以便后期对高龄患者制定科学的个体化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 80 岁，性别不限；
- •使用康替唑胺治疗 2 天以上；
- •至少能得到一个稳态血药浓度。
排除标准
- •对康替唑胺不耐受的患者
研究组 & 干预措施
革兰氏阳性菌感染者
结局指标
主要结局
血药浓度
次要结局
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 血糖
- 血脂
- 体重指数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾沙康唑在老年患者中的药代动力学研究ChiCTR2500103970研究者自筹
Unknown
不适用
静脉滴注左奥硝唑氯化钠注射液在老年人中的药物代谢动力学研究ChiCTR-OPC-16007938国家十二五重大新药创制专项；南京圣和药业股份有限公司
Unknown
不适用
右美托咪定在手术麻醉老年患者中的药代动力学研究ChiCTR-OCC-13003799国家自然科学基金（课题编号：81373476，81302851，81301924）；重大疾病新药临床评价研究综合技术平台建设（2012ZX09303014-001），国家“重大新药创制”科技重大专项。40
Unknown
1 期
艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学研究ChiCTR2100051644江苏恒瑞医药股份有限公司20
Unknown
不适用
替莫唑胺群体药代动力学与胶质瘤疗效、安全性的前瞻性临床研究ChiCTR2100053394“白求恩·求索-药学科研能力建设”项目