ChiCTR2000030013尚未招募4 期
重组人干扰素α1b 喷雾剂对高暴露医护人员感染新型冠状病毒预防的有效性和安全性研究
解放军总医院应急项目经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2020年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
对医务工作者等高暴露风险人群非随机干预重组人干扰素α1b 喷雾剂，通过系统收集暴露后生理、临床数据以及人群随访，分析研究重组人干扰素α1b 喷雾剂对新型冠状病毒暴露后医务人群等高风险人群的病毒核酸阳性率、病毒抗体阳性率、发病率、重型 / 危重型肺炎发生率的影响及其安全性，为重组人干扰素α1b 喷雾剂用于新型冠状病毒暴露后高风险人群的预防提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 周岁≤年龄＜70 周岁
- •2.非疑似病例、非确诊病例
- •3.新型冠状病毒感染性肺炎疫情期间在定点收治医院的一线医护人员
- •4.自愿参加并签署知情同意书
排除标准
- •1.疑似病例、确诊病例；
- •2.合并有严重的心、脑、肝、肾等内脏病变者或其他严重代谢异常疾病及肿瘤患者；
- •3.其他原因不能完成本研究的医护人员；
研究组 & 干预措施
干预组
重组人干扰素α1b 喷雾剂
对照组
空白
结局指标
主要结局
血常规
肺部 CT
血氧饱和度
次要结局
- 发热的发生率
- 咳嗽的发生率
- 影像学发生肺炎的发生率
- 局部不良反应发生率
研究者
研究点 (4)
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