ChiCTR2200064308尚未招募4 期
羟考酮超前镇痛对腹部大手术老年患者术后谵妄的影响
嘉兴市支撑学科-麻醉学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
本研究以腹部大手术老年患者为研究对象，进行药物干预，探究羟考酮对老年患者术后谵妄的影响及用药的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在我院行择期腹部大手术（ 胃癌根治术、肠癌根治术、肝切除术等）的老年患者（年龄>65 岁，预计手术时间>2h，ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级）
排除标准
- •术前 MMSE 评分≤27 分；
- •有精神疾病史，严重头部外伤手术史；
- •有服用镇静催眠药物或滥用药物史；
- •视觉或者听觉功能障碍；
- •不能配合谵妄评估的患者；
- •术前已确诊有失眠或认知功能下降。
研究组 & 干预措施
羟考酮组
羟考酮
舒芬太尼组
舒芬太尼
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
次要结局
- 阿片类药物使用量
- 疼痛评分
- 患者满意度评分
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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