ChiCTR2100046938进行中（未招募）不适用
化裁柴胡桂枝干姜汤治疗胆囊切除术后腹泻胆热脾寒证的研究
南京市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候疗效指标
研究概览
简要总结
1.设计完全随机对照临床试验，观察化裁柴胡桂枝干姜汤治疗胆囊切除术后腹泻胆热脾寒证的临床疗效。 2.基于胃肠激素水平和肠道菌群探究化裁柴胡桂枝干姜汤治疗胆囊切除术后腹泻胆热脾寒证的可能作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合胆囊切除术后腹泻的西医诊断标准。
- •2.符合胆囊切除术后腹泻胆热脾寒证的中医辨证标准。
- •3.年龄在 18 岁-70 岁之间，性别不限。
- •4.1 月内未使用治疗 PCD 的中西药物。
- •5.受试者知情同意，自愿参加本次临床研究。
排除标准
- •1.电子肠镜等辅助检查明确有可能引起腹泻的消化系统器质性疾病，如溃疡性结肠炎、慢性肠炎、克罗恩病、痢疾、消化系肿瘤等；明确诊断为消化系统功能性疾病，如功能性消化不良、肠易激综合征等。
- •2.排除妊娠期、哺乳期妇女。
- •3.患有法律规定的残障（聋，哑，盲，智力障碍，精神障碍，肢体残疾）或合并有其他危及生命的（如：心、脑、肺、肝、肾）严重疾病者。
- •4.对本课题所使用中药及西药成分有过敏者。
- •5.已经加入其他临床研究的病例。
研究组 & 干预措施
1 组
口服化裁柴胡桂枝干姜汤
2 组
口服复方阿嗪米特肠溶片
3 组
口服双歧杆菌三联活菌胶囊
结局指标
主要结局
中医证候疗效指标
胃肠激素指标
肠道菌群指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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