ChiCTR2000039258Active, not recruitingNot Applicable
改善睡眠对上腹部疼痛影响的临床研究
福建省自然科学基金1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: November 1, 2020Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 上腹部疼痛评分
Study Overview
Brief Summary
探讨右佐匹克隆（3mg）单用或联和艾司唑仑(1-2mg)对以上腹部痛伴睡眠障碍的消化系统疾病（功能性消化不良、慢性胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡）治疗后疼痛的改善情况。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对受试者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、年龄≥18 周岁且≤80 周岁；
- •2、以上腹痛为主要表现形式的消化系病（功能性消化不良、慢性胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡）且对本研究知情同意者；
Exclusion Criteria
- •1、有肝、胆、胰、脾等原发性疾病或占位性病变，有胆道蛔虫、伤寒等其他肠道及腹部表现疾病；
- •2、急性起病，如急性阑尾炎、胃肠穿孔、肠套叠、肠梗阻等；
- •3、有结缔组织疾病，肾病、糖尿病及其并发症或严重器官病变者；
- •5、对研究药物过敏者 妊娠或哺乳期。
- •6、入院前 1 月内有服用安眠、镇静药及抗焦虑、抑郁药物病史者。
Arms & Interventions
对照组
复合维生素 B
Intervention: 复合维生素 B
试验组
予以右佐匹克隆(3mg)单用或联和艾司唑仑(1-2mg)
Outcomes
Primary Outcomes
上腹部疼痛评分
匹兹堡睡眠指数
多导睡眠监测仪评分
血清标本炎症介质测定
Secondary Outcomes
- 药物不良反应
Investigators
Study Sites (1)
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