ChiCTR2300070635尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃镜检查中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第一部分：阴性 / 阳性反应
研究概览
简要总结
本研究通过探索复合丙泊酚时艾司氯胺酮在无痛胃镜检查中麻醉诱导时的半数有效剂量以及观察艾司氯胺酮联合丙泊酚在无痛胃镜诊疗中的应用效果，探讨两种药物联合使用的安全性、睡眠体验的满意度以及对梦的影响，旨在为安全有效的无痛内镜诊疗方案提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 将spss生成的随机数字装入信封密封，在研究前打开，由另一不知分组的研究者进行试验及数据记录。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师协会分级为Ⅰ-Ⅲ级；
- •BMI＜30 kg/m2。
排除标准
- •有丙泊酚、艾司氯胺酮过敏史或者对麻醉药物过敏者；
- •有严重的心、肺、脑、肝或肾脏疾病病史者；
- •有高血压、青光眼或者颅内压升高者；
- •患有中枢神经系统疾病、精神疾病史、心理疾病者或者术前认知功能异常者；
- •长期服用镇静催眠药物或者镇静镇痛药物者；
- •有困难气道、慢阻肺、急性上呼吸道感染、哮喘发作或急性严重喉部疾病的患者；
- •拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
第一部分：艾司氯胺酮+丙泊酚组
第二部分：艾司氯胺酮+丙泊酚组；舒芬太尼+丙泊酚组
第二部分：舒芬太尼+丙泊酚组
结局指标
主要结局
第一部分：阴性 / 阳性反应
第二部分：心肺不良事件（低氧血症、呼吸抑制及暂停、心律失常、心动过缓及心动过速）
次要结局
- 第一部分：血压、心率、脉搏氧饱和度；低氧血症、低血压、心动过缓、呼吸抑制、术后头晕、精神相关症状及做梦等发生情况；丙泊酚总用量、胃镜检查时间、麻醉苏醒时间、恢复时间及睡眠满意度
- 第二部分：记录丙泊酚总用量、胃镜检查时间、麻醉诱导时间、麻醉苏醒时间、恢复时间、睡眠满意度、术后头晕、精神相关症状及做梦等发生情况。
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
丙泊酚复合艾司氯胺酮用于无痛胃镜检查的效果观察：一项随机、双盲、对照研究ChiCTR2100042406汕头大学医学院第一附属医院麻醉科80
Unknown
不适用
小剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚在无痛胃肠镜检查中的应用：一项前瞻性、多中心、随机、对照试验ChiCTR2200055938临床试验科技发展计划、江苏省 333 高层次人才计划、江苏省六大人才高峰项目660
Unknown
不适用
艾司氯胺酮复合丙泊酚在胃肠镜检查中的麻醉效果评价ChiCTR2200066222自筹
Unknown
不适用
丙泊酚合用小剂量阿片类药物在无痛胃镜麻醉中的临床观察ChiCTR-ICR-15006952东南大学附属中大医院麻醉科500
Unknown
不适用
艾司氯胺酮配伍瑞芬太尼在无痛胃镜诊疗应用的单中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床研究ChiCTR2200056591自筹100