临床试验/ChiCTR2400082902

ChiCTR2400082902尚未招募Unknown

经颅直流电刺激对带状疱疹相关性疼痛患者抑郁状态的影响：一项随机、双盲、对照试验

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月10日最近更新: 2024年4月10日

试验速览

阶段: Unknown
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 抑郁评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.探究连续经颅直流电刺激对带状疱疹相关性疼痛患者抑郁状态的影响；2.探索连续经颅直流电刺激对带状疱疹相关性疼痛患者疼痛评分、焦虑情绪、睡眠障碍等方面的影响。

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 随机平行对照
盲法: 对随访者与受试者设盲

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.ZAP 的诊断符合中国带状疱疹诊疗专家共识（2022 版）；
•3.汉密尔顿抑郁量表评分≥8 分；
•4.有足够认知能力，可以自主评估自身疼痛强度，完成焦虑、抑郁、睡眠质量等调查问卷；
•5.对常规抗病毒药物，中枢类镇痛药物、三环类抗抑郁药物，无严重不良反应。

排除标准

•1.合并颅内器质性病变或颅脑创伤；
•2.正在服用纳洛酮等干扰经颅直流电刺激镇痛作用的药物；
•3.合并痛风、外伤或手术后疼痛等其他原因引起的急性疼痛；
•4.神经病理性疼痛发病前已患有焦虑和抑郁情绪障碍；
•5.其他原因引起的焦虑和抑郁等情绪障碍；
•6.心、肝、肾、脑等重要脏器功能异常者；
•7.带有心脏起搏器、脑刺激装置者，颅内金属植入装置者，如动脉夹、颅骨修补等；
•8.行脑室－腹腔分流术者；
•9.未得到良好控制的癫痫患者；
•10.不能自主完成相关评估问卷；或被诊断为精神类疾病者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

抑郁评分

时间窗: 治疗前、治疗结束后当天、治疗结束后 2 周、4 周、8 周、12 周、24 周

次要结局

焦虑评分(治疗前、治疗结束后当天、治疗结束后 2 周、4 周、8 周、12 周、24 周)
疼痛(治疗前、治疗结束后当天、治疗结束后 2 周、4 周、8 周、12 周、24 周)
睡眠质量(治疗前、治疗结束后当天、治疗结束后 2 周、4 周、8 周、12 周、24 周)
用药剂量调整情况(治疗结束后当天、治疗结束后 2 周、4 周、8 周、12 周、24 周)
患者总体满意度的评分(治疗结束后当天、治疗结束后 2 周、4 周、8 周、12 周、24 周)
认知功能(治疗前)

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

不同部位的经颅直流电刺激对带状疱疹相关性疼痛患者的治疗作用：一项随机、单盲、对照研究。

ChiCTR2500100949自筹

请与我们联系上传伦理审批文件椎旁神经阻滞联合经颅直流电刺激对带状疱疹后神经痛患者疼痛和情绪的影响

ChiCTR2200060187自筹96

经皮电刺激改善合并抑郁状态的老年带状疱疹患者的情绪状况的研究带状疱疹

ChiCTR2200056832自筹240

高电压长时程脉冲射频治疗带状疱疹后神经痛：一项随机对照研究带状疱疹后神经痛

ChiCTR220005627756

电针对带状疱疹后神经痛患者疼痛改善的随机对照试验研究

ChiCTR2300068878针灸治疗优势病的循证研究