ChiCTR2300077541尚未招募回顾性研究
以伏诺拉生为基础的双联疗法与铋剂四联疗法在幽门螺杆菌感染一线治疗中的效果对比：一项回顾性对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
比较以 Vonoprazan 为基础的双重治疗与铋剂四联，在幽门螺杆菌感染一线治疗中的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁；
- •2.通过以下至少一种方法诊断幽门螺杆菌的存在：carbon-13/14 urea breath test (13C/14C-UBT)、幽门螺杆菌抗体检测、病理检查，并接受 VA 双联或 VBQT 四联进行首次除菌治疗的连续就诊患者。
排除标准
- •1.接受挽救治疗的病人；
- •2.在过去 4 周内接受过 PPI、P-CAB、铋或抗生素治疗的患者；
- •3.曾接受胃切除术的病人；
- •4.正在怀孕、哺乳期或对研究药物过敏的患者；
- •5.患有严重心血管、呼吸、内分泌、肾脏、肝脏或血液病的患者；
- •6.患有严重神经或精神疾病的患者；
- •7.资料不完整的患者。
研究组 & 干预措施
双联方案（伏诺拉生 20 mg，每天 2 次（餐前服用），阿莫西林 1000 mg，每天 3 次（three times daily）(餐后 30 分钟)，服用 14 天。）
四联方案（伏诺拉生 20 mg，阿莫西林 1000 mg，克拉霉素 500mg，枸橼酸铋 220mg，餐前 30 分钟服用 VPZ 和铋剂，餐后立即服用阿莫西林和克拉霉素，均每天 2 次，服用 14 天。）
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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