ChiCTR2300077541Not yet recruiting回顾性研究
以伏诺拉生为基础的双联疗法与铋剂四联疗法在幽门螺杆菌感染一线治疗中的效果对比：一项回顾性对照研究
自筹经费1 site in 1 countryStarted: November 11, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 幽门螺杆菌根除率
Study Overview
Brief Summary
比较以 Vonoprazan 为基础的双重治疗与铋剂四联，在幽门螺杆菌感染一线治疗中的疗效。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-75 岁；
- •2.通过以下至少一种方法诊断幽门螺杆菌的存在：carbon-13/14 urea breath test (13C/14C-UBT)、幽门螺杆菌抗体检测、病理检查，并接受 VA 双联或 VBQT 四联进行首次除菌治疗的连续就诊患者。
Exclusion Criteria
- •1.接受挽救治疗的病人；
- •2.在过去 4 周内接受过 PPI、P-CAB、铋或抗生素治疗的患者；
- •3.曾接受胃切除术的病人；
- •4.正在怀孕、哺乳期或对研究药物过敏的患者；
- •5.患有严重心血管、呼吸、内分泌、肾脏、肝脏或血液病的患者；
- •6.患有严重神经或精神疾病的患者；
- •7.资料不完整的患者。
Arms & Interventions
双联方案（伏诺拉生 20 mg，每天 2 次（餐前服用），阿莫西林 1000 mg，每天 3 次（three times daily）(餐后 30 分钟)，服用 14 天。）
四联方案（伏诺拉生 20 mg，阿莫西林 1000 mg，克拉霉素 500mg，枸橼酸铋 220mg，餐前 30 分钟服用 VPZ 和铋剂，餐后立即服用阿莫西林和克拉霉素，均每天 2 次，服用 14 天。）
Outcomes
Primary Outcomes
幽门螺杆菌根除率
Secondary Outcomes
- 不良事件
Investigators
Study Sites (1)
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