ChiCTR2500114061尚未招募回顾性研究
评估人工智能多学科诊疗（AI-MDT）模式对多发性骨髓瘤合并骨髓瘤骨病患者的诊疗一致性、临床结局的影响：一项多中心回顾性研究
浙江省“尖兵领雁+X”科技计划 2025C021708 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 准确率
研究概览
简要总结
- 评估 AI-MDT 系统生成的诊疗建议与临床实践中真实决策的一致性程度。
- 通过比较与 AI-MDT 治疗决策一致与非一致受试者的临床结局，分析该模式对患者生存及预后的潜在影响；尤其是探索 AI-MDT 模型在界定高危 MM 受试者群体及其差异化治疗策略中的指导价值，为精准医疗提供依据。
- 分析 AI-MDT 和真实世界决策不一致的病例，探究导致分歧的原因（例如，是 AI 考虑了某些医生未考虑的指南更新，还是医生基于受试者个人情况做出了 AI 未考虑的调整？），以利于优化 AI 模型和理解临床实践。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）根据 IMWG2016 标准诊断为症状性多发性骨髓瘤，未接受系统抗骨髓瘤治疗；
- •3）影像学（PET/CT，MR 或 CT）证实存在骨髓瘤骨病；
- •4）诊断时间：2020 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日之间；
- •5）患者具备可评估疗效的骨髓瘤相关指标，包括血 M 蛋白，尿 M 蛋白，血清游离轻链，骨髓浆细胞水平或髓外浆细胞瘤；
- •6）拥有完整可用的基线资料、治疗方案及随访数据。
排除标准
- •1）合并其他原发性恶性肿瘤，且仍需要治疗；
- •2）诊断为冒烟型骨髓瘤或意义未明的单克隆免疫球蛋白病；
- •3）妊娠或哺乳期妇女；
- •4）临床资料严重缺失，无法进行可靠评估；
- •5）研究者认为不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
AI-MDT 组
结局指标
主要结局
准确率
次要结局
- 骨骼相关事件发生率
研究者
研究点 (8)
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