ChiCTR1900024724
Active, not recruiting
Not Applicable
骨科机器人辅助舟骨骨折螺钉固定与传统方法对比的前瞻性研究
北京市卫生健康委员会1 site in 1 country20 target enrollmentStarted: May 1, 2018Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 北京市卫生健康委员会
- Enrollment
- 20
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 导针调整次数
Overview
Brief Summary
对比机器人辅助与传统方法进行骨折无移位或微小移位的舟骨骨折的临床手术，评估其在提升手术精准度，降低辐射量和减少术后并发症方面的效果，制定骨折无移位或微小移位的舟骨骨折精准治疗解决方案，同时评估其在舟骨螺钉置入手术中的安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、术前经 X 线或 CT 检查，诊断为骨折无移位或微小移位的舟骨骨折的患者;
- •2、受试者来自北京积水潭医院
- •5、主管医生确认此患者最佳治疗方案为手术治疗
- •6、签署知情同意书，同意参加本试验。未成年患者，由法定监护人签署知情同意书，同意参加本试验
Exclusion Criteria
- •1、经相关检查，>2mm 移位的舟骨骨折患者；
- •2、存在手术禁忌或机器人辅助手术禁忌；
- •3、不能接受术后 X 光片及 CT 随访；
- •4、患者拒绝签署知情同意书。
Arms & Interventions
试验组
机器人辅助手术
对照组
传统方法手术
Outcomes
Primary Outcomes
导针调整次数
Time Frame: 术中
辐射量
Time Frame: 术中
手术时间
Time Frame: 术中
螺钉置入位置的精确性
Time Frame: 随访时
Secondary Outcomes
- VAS 评分
- Mayo 功能评分
Investigators
Study Sites (1)
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