ChiCTR1800018040进行中（未招募）不适用
比较肋间神经阻滞与病人自控镇痛对儿童漏斗胸术后疼痛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
采用随机、平行临床试验，观察比较超声引导下肋间神经阻滞与病人自控镇痛对儿童漏斗胸术后疼痛控制的效果，以及阿片类药物消耗量、镇痛相关副作用，监测患者生活质量、焦虑抑郁评分、睡眠质量，评估患者置入钢板拆除时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •受试者自愿并签署此试验的知情同意书；
- •漏斗胸患者接受 Nuss 手术治疗，年龄 10-16 岁；
- •ASA 分级小于或等于 II 级；
- •受试者能遵循试验方案及访视计划；
- •能客观描述症状，凝血功能正常、无肾功能不全，能主动配合；
- •无药物滥用或药物成瘾患者；
- •试验前 3 个月内没有参加药物试验（包括本试验药物）
排除标准
- •不符合纳入标准者；
- •要求额外手术者；
- •术前用药 24h 前使用镇痛药物（包括阿片类、对乙酰氨基酚或非甾体类抗炎药）；
- •凝血功能障碍患者；
- •不能理解病人自控镇痛泵用法或者父母拒绝进行肋间神经阻滞；
- •怀疑或确有药物滥用和药物成瘾史者；
- •试验前 3 个月内曾参加药物试验的患者（包括本试验药物）；
- •直接参与试验的申办者或研究者或他们的家庭成员
研究组 & 干预措施
肋间神经阻滞组
超声引导下肋间神经阻滞
病人自控镇痛组
病人自控镇痛
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
- 阿片类药物消耗量
- 镇痛相关不良反应
- 焦虑
- 抑郁
- 生活质量
- 睡眠质量
研究者
研究点 (1)
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