临床试验/ChiCTR1900025807

ChiCTR1900025807进行中（未招募）早期 1 期

针刺治疗膝骨关节炎特异性和非特异性效应的心理和神经机制研究

北京市科委重大项目（项目编号：D171100003217003）1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月16日最近更新: 2019年9月20日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 脑功能活动

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

结合功能磁共振成像技术和心理特质量表、血液检查，探讨针刺特异性和非特异性效应的心理和神经机制。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机交叉对照
盲法: 对结局评价者和数据统计分析者设盲。

入排标准

年龄范围: 45 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 45-65 岁之间，男女不限；
•2.膝关节疼痛，病程超过 6 个月；
•3.12 个月以内的放射检查显示 KL 分级为Ⅱ或Ⅲ级；
•4.过去一周内疼痛数字评分法（NRS）≥4；
•6.签署知情同意书者。

排除标准

•1.有膝关节手术史或正在等待膝关节手术（膝关节置换或膝关节镜手术）；
•2.评价关节 1 年之内有关节镜检查史、近 6 个月有关节腔注射史；
•3.其他疾病引起的膝部疼痛（如关节游离体、关节腔严重积液、感染、恶性肿瘤、自身免疫疾病、外伤、骨折、痛风等）；
•4.严重的急性或慢性器质性或精神类疾病；
•5.凝血功能障碍疾病（如血友病等）；
•6.备孕、妊娠期及哺乳期妇女；
•幽闭恐惧症者或体内携带心脏起搏器、金属制品等其他 MRI 检查禁忌者，
•MRI 扫描中发现有明确器质性病变或严重头部解剖结构不对称者；
•近 1 月内接受推拿或针灸治疗；
•10 对针具和酒精过敏或者恐惧扎针者；
•11.近 3 个月内参加其他临床研究者。

研究组 & 干预措施

Group 1

Phase I: 每周 3 次针刺干预；Phase II: 每周 3 次安慰针干预

Group 2

Phase I: 每周 3 次安慰针干预; Phase II: 每周 3 次针刺干预

结局指标

主要结局

脑功能活动

斯坦福期望治疗量表

次要结局

疼痛数字评分
WOMAC 量表
简化麦吉尔问卷
服用抢救药物人数
针刺不良反应
盲法评价
大五人格
正念注意觉知量表
特质元情绪量表
催产素水平
基因多态性

研究者

发起方

北京市科委重大项目（项目编号：D171100003217003）

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

针刺结合刃针治疗膝骨关节炎的临床疗效研究

ChiCTR2300068431研究生课题经费

基于静息态 fMRI 的针刺治疗慢性足底筋膜炎疼痛疗效神经机制研究

ChiCTR2200062826中国中医科学院科技创新工程项目资助60

基于磁共振脑成像的推拿干预膝骨关节炎患者中枢镇痛机制研究膝骨关节炎

ChiCTR2000029405本单位180

针刺治疗对慢性颈痛患者疼痛感知脑网络影响的神经影像学研究

ChiCTR1800017718国家自然科学基金（81722050）90

膝骨性关节炎穴位敏化现象与规律的临床队列研究膝骨性关节炎

ChiCTR1800014616国家自然科学基金重大项目 No.81590951256