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临床试验/ChiCTR2100047041
ChiCTR2100047041进行中(未招募)不适用

正念瑜伽干预在乳腺癌生存者性功能康复中的应用及效果评价

郑州大学第一附属医院博士后科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2021年6月3日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
156
试验地点
1
主要终点
女性性功能指数

研究概览

简要总结

主要目的:基于“正念应对模型”构建一套乳腺癌生存者性功能康复的正念瑜伽干预方案;阐明正念瑜伽对乳腺癌生存者性功能(性行为、女性性功能指数和女性性苦恼)和亲密关系的改善效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.女性,年龄 18-65 岁;
  • 2.经病理学确诊为乳腺恶性肿瘤者(T1-T4,N0-N1,M0);
  • 3.乳腺癌确诊后 6 个月以上,5 年以内;
  • 4.已完成手术、辅助化疗和放疗;
  • 5.无认知障碍,意识清楚;能理解调查内容;
  • 6.依据《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-V)诊断为 FSD。

排除标准

  • 2.处于孕期或哺乳期;
  • 3.伴有较严重的认知或精神问题;
  • 4.不识字、听力障碍或沟通障碍;
  • 5.同时患有其他肿瘤或其他严重的急慢性疾病;
  • 6.正在接受 FSD 治疗药物;
  • 7.正在接受其他心理治疗;
  • 8.正在参加其他关于性健康的研究;
  • 9.有正念或瑜伽训练经验。

研究组 & 干预措施

试验组

正念瑜伽

对照组

常规健康教育

结局指标

主要结局

女性性功能指数

次要结局

  • 性行为
  • 女性性苦恼
  • 亲密关系
  • 焦虑抑郁
  • 身体意象
  • 生命质量
  • 婚姻质量
  • T 淋巴细胞组成
  • 炎症细胞因子
  • 肠道菌群
  • 性激素水平

研究者

发起方
郑州大学第一附属医院博士后科研经费

研究点 (1)

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